ChiCTR2200057586尚未招募早期 1 期
AI 辅助下孕期营养和体重管理改善母儿健康策略及相关机制探讨
国家重点研发计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 700 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 700
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 妊娠期糖尿病发生率
研究概览
简要总结
针对母体代谢状态建立前瞻性围产队列,构建基于互联网+的孕期管理模式,评估母体营养状态、监测胎儿生长发育,明确母体代谢、营养因素对胎儿发育的影响;基于 AI 技术,构建 AI 辅助孕期营养管理模式,集合营养筛查、干预、档案管理与数据分析为一体。通过随机对照研究,评估 AI 辅助管理模式能否降低妊娠期糖尿病的发病及子代近远期不良结局的发生。探索胎盘营养物质转运功能,阐明母胎交互机制;制定妊娠期代谢疾病高危人群的早期干预策略。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单病例随机对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •本次单胎妊娠,初产妇;
- •本院建档,计划我院分娩;
- •早孕期空腹血糖<6.1mmol/L。
排除标准
- •已经诊断为孕前糖尿病、糖耐量受损或空腹血糖受损的女性;
- •合并慢性高血压病、风湿免疫性疾病、精神分裂症;
- •正在服用二甲双胍或激素类药物。
研究组 & 干预措施
常规产检组
常规产检
强化生活方式干预组
AI 辅助下强化生活方式干预
结局指标
主要结局
妊娠期糖尿病发生率
次要结局
- 孕期体重增长
- 分娩结局
- 子代的生长发育指标(随访至 2 岁)
研究者
研究点 (1)
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