EUCTR2019-002542-20-FR进行中（未招募）1 期
Efficacité de la vaccination anti-pneumococcique en prime-boost chez les patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B traités par Rituximab en 1ère ligne - EVAPOR
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 36
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
入选标准
- •Diagnostic de LDGCB de novo
- •Décision d’un traitement comprenant une chimiothérapie de type CHOP associée à une immunothérapie par l’anticorps monoclonal anti-CD20 (Rituximab) en 1ère ligne
- •Signature d’un consentement libre, écrit et éclairé
- •Affilié ou bénéficiaire d’un régime de la sécurité sociale
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range 36
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range 36
排除标准
- •Patient ayant reçu une immunothérapie ou chimiothérapie antérieure
- •Patient ayant reçu une pré-phase de corticothérapie (définie par ? 20mg/j pendant 7 jours ou équivalent)
- •Patient ayant reçu une chimiothérapie de debulking en urgence (COP)
- •Patient atteint d’une pathologie auto-immune
- •Patient ayant déjà été vacciné contre le pneumocoque
- •Diagnostic de LDGCB issue d’une transformation d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) ou d’un lymphome indolent (lymphome folliculaire…)
- •Patient immunodéprimé :
- •oPatient asplénique ou hyposplénique (dont les drépanocytoses majeures)
- •oPatient atteint d’un déficit immunitaire héréditaire
- •oPatient infecté par le VIH, VHC, VHB ou infection ancienne ou patient traité par des antiviraux/antirétroviraux
- •oPatient transplanté ou en attente de transplantation d’organe solide
- •oPatient greffé de cellules souches hématopoïétiques
- •oPatient traité par corticothérapie au long cours (? 7,5mg/j pendant au moins 3 mois) pour une maladie auto-immune ou inflammatoire chronique
- •oPatient atteint de syndrome néphrotique
- •Patient présentant une brèche ostéoméningée
- •Patient ayant un (des) implant(s) cochléaire(s)
- •Grossesse et/ou allaitement en cours et/ou refus d’une contraception efficace
- •Patient sous mesure de protection (curatelle ou tutelle)
- •Patient refusant ou dans l’impossibilité de se soumettre à un suivi biologique et clinique prospectif
- •Allergie et/ou hypersensibilité à un des composants des vaccins
研究者
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