ChiCTR2200059116进行中（未招募）不适用
视频和纸质宣教对先天性白内障患儿治疗的依从性和疗效的影响
新型类液涂层人工晶状体植入后透明度维持和生物相容机制研究（2020 年国家自然科学基金面上项目）项目编号：819707781 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年4月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疾病认知
研究概览
简要总结
1.主要目的：增加先天性白内障患儿监护人对疾病的认知，提高用药、戴镜遮盖、随访依从性，从而提高先天性白内障患儿术后疗效。 2.次要目的：缓解先天性白内障患儿监护人的压力、焦虑。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.≤12 岁需要手术的初诊患儿的主要照顾者；
- •2.2021-2023 年于我院诊断为先天性白内障拟行白内障摘除术或白内障摘除联合人工晶状体植入术的患儿；
- •3.患儿主要照顾者自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并其他眼部病变：如小眼球、小角膜、先天性虹膜异常、眼外伤等；不能按时回院完成随访及相关检查；
- •2.有严重的全身疾病病史：先天性心脏病、风湿免疫、肾病及消化系统疾病等。
研究组 & 干预措施
1 组
纸质宣教
2 组
视频宣教
结局指标
主要结局
疾病认知
时间窗: 基线、宣教后
次要结局
- 用药依从性(术后 1 周、1 月)
- 弱视治疗依从性(术后 3 月)
- 随访依从性(术后 1 周、1 月、3 月)
- 最佳矫正视力(基线、术后 3 月)
- 术后并发症(术后 3 月)
研究者
研究点 (1)
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