ChiCTR1800019431进行中(未招募)不适用
对比分析 REM 及 NREM 期的 OSA 事件对血糖和胰岛素抵抗的影响及机制探讨
国家自然科学基金(81700087, 81530002)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2018年10月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呼吸暂停低通气指数
研究概览
简要总结
本研究目的评估快速眼动睡眠(REM)相关的阻塞性睡眠呼吸事件在 OSAS 导致 T2DM 的病理生理机制中作用更明显,为调整 CPAP 治疗时机提供理论依据及指导方向。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)理解并愿意参加本项临床试验并提供签署的知情同意书;(2)年龄在 18-70 岁,性别不限;(3)初诊 2 型糖尿病患者:根据糖尿病 1999 年 WHO 标准确诊为糖尿病的患者; (4) 中重度 OSA 患者:AHI≥15,周期性肢体运动事件指数(PLMI)<15。
排除标准
- •使用影响糖代谢的药物,心肺功能不全,肝肾疾病,恶性肿瘤,神经系统疾患,精神性疾病,慢性失眠,轮班工作,正在治疗的 OSA 患者,自身免疫性疾病,有青光眼或眼压增高病史或症状的患者;妊娠或哺乳期的妇女等
研究组 & 干预措施
4
结局指标
主要结局
呼吸暂停低通气指数
氧减指数
稳态模型胰岛素抵抗指数
Matsuda 胰岛素敏感指数
24h 平均血糖水平
睡眠结构
平均夜间血氧饱和度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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