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临床试验/ChiCTR1800019431
ChiCTR1800019431进行中(未招募)不适用

对比分析 REM 及 NREM 期的 OSA 事件对血糖和胰岛素抵抗的影响及机制探讨

国家自然科学基金(81700087, 81530002)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2018年10月29日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
200
试验地点
1
主要终点
呼吸暂停低通气指数

研究概览

简要总结

本研究目的评估快速眼动睡眠(REM)相关的阻塞性睡眠呼吸事件在 OSAS 导致 T2DM 的病理生理机制中作用更明显,为调整 CPAP 治疗时机提供理论依据及指导方向。

研究设计

研究类型
病因学/相关因素研究
主要目的
病例对照研究
盲法
N/a

入排标准

性别
All

入选标准

  • (1)理解并愿意参加本项临床试验并提供签署的知情同意书;(2)年龄在 18-70 岁,性别不限;(3)初诊 2 型糖尿病患者:根据糖尿病 1999 年 WHO 标准确诊为糖尿病的患者; (4) 中重度 OSA 患者:AHI≥15,周期性肢体运动事件指数(PLMI)<15。

排除标准

  • 使用影响糖代谢的药物,心肺功能不全,肝肾疾病,恶性肿瘤,神经系统疾患,精神性疾病,慢性失眠,轮班工作,正在治疗的 OSA 患者,自身免疫性疾病,有青光眼或眼压增高病史或症状的患者;妊娠或哺乳期的妇女等

研究组 & 干预措施

4

结局指标

主要结局

呼吸暂停低通气指数

氧减指数

稳态模型胰岛素抵抗指数

Matsuda 胰岛素敏感指数

24h 平均血糖水平

睡眠结构

平均夜间血氧饱和度

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家自然科学基金(81700087, 81530002)

研究点 (1)

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