ChiCTR1900026459进行中（未招募）4 期
儿童单纯性肥胖症综合管理创新平台建设
福州市卫生计生科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2017年11月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 身高
研究概览
简要总结
近年来，儿童肥胖发病率逐年上升。未经控制的青少年肥胖可进展为成人肥胖，与心血管疾病、糖尿病、肿瘤等严重疾病密切相关。新近研究已证实，肥胖个体肠道微生物紊乱，而肠道微生物紊乱又可进一步加重肥胖发展。益生菌可促进脂肪分解，改善肥胖个体的血糖及血脂水平。本研究旨在结合饮食及运动，补充益生菌调节肠道菌群，对肥胖儿童进行综合性管理，可望控制体重，缓解肥胖相关并发症。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 15（—）
- 性别
- All
入选标准
- •福建省福州儿童医院内分泌科就诊儿童；
- •依据“中国 0～18 岁儿童、青少年体块指数的生长曲线”，符合肥胖症诊断标准；
- •出生时身材匀称，身长≥48cm，体重≥2.5kg。
排除标准
- •2.心脏、肝脏或肾脏等器质性病变或糖尿病等慢性疾病者；
- •4.严重摄食异常、精神心理疾患者；
- •6.近半年使用糖皮质激素史者（>1 周）；
- •7.近 1 月使用抗生素者；
- •8.有中等强度运动的禁忌症。
研究组 & 干预措施
益生菌组
饮食+运动+益生菌
对照组
饮食+运动
结局指标
主要结局
身高
体重
空腹血糖
血脂
粪常规
空腹胰岛素
粪便菌群检测
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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