ChiCTR2500105968尚未招募回顾性研究
中国青少年型复发性呼吸道乳头状瘤病和成人型复发性呼吸道乳头状瘤病患者的疾病负担-BREATH China
自筹12 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 12
- 主要终点
- AoRRP 患者任意型别 HPV 感染率
研究概览
简要总结
主要目的：描述在研究期内，各分中心医院每年接诊治疗的青少年型复发性呼吸道乳头状瘤病(Juvenile-onset recurrent respiratory papillomatosis, JoRRP)和成人型复发性呼吸道乳头状瘤病(Adult-onset recurrent respiratory papillomatosis, AoRRP)病例数及总数，分析 JoRRP 患者和 AoRRP 患者的人口统计学特征及临床特征，以了解该病在不同年龄、地区的流行病学特征、疾病诊疗特点、复发和预后情况，以及随时间的变化趋势等。 次要目的：评估中国 JoRRP 和 AoRRP 患者的人乳头瘤病毒(HPV)基因型分布情况。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •针对主要目的，纳入研究期内所有病理诊断为 RRP 的患者。
- •针对次要目的，纳入在研究期内符合以下标准的患者样本： （1）病理诊断为 RRP；（2）在既往手术中留存了病理组织蜡块 / 肿瘤组织，并能提供进行 HPV 基因分型检测。
排除标准
- •针对次要目的： 根据实验室的标准，现有组织样本质量较低，无法对组织病理学和 HPV 感染状态进行适当评估 （例如组织块质量不佳、太薄或被判定为保存不当）。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
AoRRP 患者任意型别 HPV 感染率
JoRRP 患者任意型别 HPV 感染率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (12)
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