ChiCTR2100050918进行中(未招募)早期 1 期
OCTA 在视盘新生血管疾病中应用和探索
上海市第六人民医院院级课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2021年10月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 新生血管面积
研究概览
简要总结
通过无创的 OCTA 检测技术,分析视盘新生血管的影像学结构特征,并随访观察其治疗后的变化情况。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄>18 岁 糖尿病患者;
- •2.无影响眼底检查的屈光介质混浊及瞳孔缩小;
- •3.根据眼底照相或 OCT 或 FA 临床诊断为视盘新生血管。
排除标准
- •1.任一眼有活动性眼部感染(如眼睑炎、角膜炎、巩膜炎、结膜炎等);
- •2.目标眼除糖尿病外,还患有其他眼科情况(如视网膜静脉阻塞(RVO)、CNV、视网膜脱落、黄斑裂孔、黄斑区视网膜牵拉、视网膜前膜等);
- •3.研究者认为目标眼白内障可能影响检查或试验结果判断,或未来 6 个月内需手术治疗。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
新生血管面积
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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