ChiCTR2300078280尚未招募早期 1 期
透析中笑瑜伽对血液透析患者焦虑、抑郁和睡眠质量的影响
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 焦虑
研究概览
简要总结
总目的：评价透析中笑瑜伽对血液透析患者焦虑、抑郁和睡眠质量的影响。 具体目的： （1）根据社会人口统计学因素、焦虑、抑郁水平和睡眠质量，描述和比较干预组和对照组之间的受访者的特征。 （2）评估透析中 LY 干预后立即及干预后 5 周在对照组和干预组之间焦虑、抑郁水平的有效性。 （3）评估透析中 LY 干预后立即及干预后 5 周在对照组和干预组之间睡眠质量的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究对象设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(a)18 岁≤年龄≤75 岁；(b)接受 HD 治疗的 ESKD 患者；(c)每周透析 3 次；(d)透析至少 3 个月；(e)PSQI 评分>5；(f)愿意参与研究。
排除标准
- •(a)生活不能自理的患者；
- •(b)近 1 个月接受相关心理治疗并服用睡眠药物的患者；
- •(c)近 1 个月内重大家庭或个人事件发生情况较大对心理和精神的影响。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
焦虑
时间窗: 基线、干预 5 周后立即、5 周后随访
抑郁
时间窗: 基线、干预 5 周后立即、5 周后随访
次要结局
- 睡眠质量(基线、干预 5 周后立即、5 周后随访)
研究者
研究点 (1)
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