ChiCTR2100054158尚未招募4 期
血平片治疗子宫内膜局部异常型异常子宫出血（AUB-E）的临床疗效观察：一项随机对照临床试验
中国中西医结合妇产科专项研究基金-普正制药专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 52 人开始时间: 2021年12月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 52
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床疗效评价有效率
研究概览
简要总结
观察血平片治疗 AUB-E 的临床疗效，观察血平片对 AUB-E 患者血清血管生成因子、EBAF、凝血因子等的表达的影响，为血平片在治疗 AUB-E 领域提供循证医学证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 48（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •临床诊断为的 AUB-E 患者；
- •无严重的心、肝、肾等重要脏器功能障碍；
- •不愿使用避孕环 LNGIUS；
- •自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •孕妇或近期有生育准备的患者；
- •以经间期出血为主要出血模式的患者。
研究组 & 干预措施
血平片治疗组
血平片
西药对照组
氨甲环酸片
结局指标
主要结局
临床疗效评价有效率
次要结局
- 每个月经周期的卫生巾的使用数量
- 血清血管生成因子（VEGF、FGF-2、Tie-1、Tie-2 等）、EBAF、凝血因子水平
- 盆腔子宫动脉血流参数指标（RI、PI、S/D 等）
- 生活质量评分
- 中医症状评分
研究者
研究点 (1)
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