ChiCTR2300069030尚未招募治疗新技术临床试验
重复外周磁刺激治疗慢性腰痛患者的临床疗效研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛 VAS
研究概览
简要总结
通过应用 rPMS 治疗 CLBP 患者的疼痛、功能、运动恐惧和生活质量方面，对其治疗进行改善并优化 rPMS 对 CLBP 患者的管理。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.慢性下腰部的疼痛和不适主要位于肋缘以下和臀下皱襞以上，伴有或没有腿痛；
- •2.腰部影像学检查无明显异常，处于慢性期阶段（腰痛时间＞6 周）；
- •3.伤害性、神经性的，或非特异性的类型；
- •4.受试者性别不限，年龄在 18 岁以上；
- •5.VAS 评分≥3 分和 ODI≥5 分；
- •6.能阅读、书写并理解文字，沟通能力良好；
- •7.自愿参加，签署书面知情同意书。
排除标准
- •1.肿瘤、炎症性关节炎或感染引起的非机械性腰痛；
- •2.腰椎神经根病或脊髓病引起的下肢无力；
- •3.最近 6 个月有腰椎椎旁肌脂肪浸润；
- •4.妊娠或哺乳期妇女；
- •5.严重的循环，呼吸系统，神经系统或心脏疾病；
- •6.严重的骨科疾病，例如，脊柱侧弯伴弯曲性>8mm；
- •7.有认知障碍，或者无法读写或者理解文字的患者。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
疼痛 VAS
次要结局
- 功能障碍
- 运动恐惧
- 生活质量
研究者
研究点 (1)
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