ChiCTR2000034351进行中（未招募）不适用
基于端粒叶酸对神经细胞凋亡及延缓老年人认知减退的作用及机制研究
国家自然科学基金重点项目（No.81730091）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 280 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 280
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知功能（总智商）
研究概览
简要总结
采用随机双盲安慰剂对照研究，确定叶酸和 DHA 通过调节端粒的稳定性改善老年人认知功能的健康效应。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲法
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 60 岁及以上的社区老年人群；
- •2.记忆减退主诉大于 6 个月；
- •3.采用 MMSE 中文版测量认知能力得分低于按年龄、文化程度区组标准界值分；
- •4.生活及社会功能有降低: 日常生活能力量表得分≤18 分；
- •5.不符合痴呆诊断标准，精神疾病，脑损伤和其他神经精神状态导致的失能。同时符合上述 5 条者被认定为发生 MCI，纳入本次研究。
排除标准
- •1.神经系统检查明显偏瘫、偏身感觉障碍、失语等局灶性中枢神经障碍体征，脑血管病史(包括出血性和缺血性)，发生内脑外伤或骨折；2.喘息性支气管炎、严重高血压、心绞痛及严重感染等内科疾病；
- •3.明显抑郁、焦虑情绪等精神病患者及其它内分泌系统疾病史(如甲亢、甲状腺功能低下、系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等)；
- •4.新发现、进展期或晚期肿瘤；
- •5.明显影响认知功能测试的视觉、听觉障碍或语言交流困难；
- •6.酒精依赖及其他精神活性物质滥用病史(如抗精神病药、苯二氮卓类药等)，或服用影响认知功能药物。
研究组 & 干预措施
安慰剂组
安慰剂，口服，12 个月
叶酸干预组
叶酸 0.8mg/天，口服，12 个月
DHA 干预组
DHA 胶囊 800mg/天，口服，12 个月
叶酸+DHA 干预组
叶酸 0.8mg/天+DHA 胶囊 800mg/天，口服，12 个月
结局指标
主要结局
认知功能（总智商）
叶酸和蛋氨酸循环代谢物
DHA
白细胞端粒长度和损伤情况
炎性因子
相关基因的表达
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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