ChiCTR1800019539Not yet recruitingEarly Phase 1
自身免疫性甲状腺疾病患者循环 Sestrin2 水平研究
国家自然科学基金1 site in 1 country150 target enrollmentStarted: November 26, 2018Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 150
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 血清 Sestrin2
Study Overview
Brief Summary
观察自身免疫性甲状腺病患者体内血循环 Sestrin2 水平
Study Design
- Study Type
- 病因学/相关因素研究
- Primary Purpose
- 病例对照研究
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •①Graves 病组（GD 组）：新诊断的 Graves 病患者；单纯桥本甲状腺炎组（EUHT 组）：新诊断的甲功正常的桥本桥本甲状腺炎的患者；桥本甲状腺炎伴甲减组（Hypo-NC 组）：新诊断的桥本甲状腺炎伴有亚临床甲状腺功能减退或临床甲状腺功能减退的患者；单纯甲减组（Hypo-NC 组）：新诊断的亚临床甲状腺功能减退或甲状腺功能减退的患者：正常对照组（NC 组）：甲状腺功能和甲状腺自身抗体均正常的人群②年龄在 18-75 岁之间；③未接受任何抗甲状腺药物治疗；④能理解临床试验目的，自愿参加并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •①甲状腺肿瘤、高功能腺瘤、结节性甲状腺炎、亚急性甲状腺炎等其他甲状腺疾病及垂体、下丘脑疾病等；②有其他内分泌及其他自身免疫性疾病；③伴有重症躯体疾病的患者；④近期服用影响甲状腺功能及免疫功能的药物者；⑤妊娠期和哺乳期妇女。
Arms & Interventions
Graves 病组；单纯桥本甲状腺炎组；桥本甲状腺炎伴甲减组；单纯甲减组；正常对照组
Nil
Outcomes
Primary Outcomes
血清 Sestrin2
Secondary Outcomes
- FT3
- FT4
- 抗促甲状腺激素受体抗体
- 抗甲状腺过氧化物酶抗体
- 抗甲状腺球蛋白抗体
- TSH
Investigators
Study Sites (1)
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