EUCTR2006-003011-46-AT
Active, not recruiting
Not Applicable
Klinische Studie zur Überprüfung des Stellenwerts einer perioperativen Verabreichung der Vitamine E und C und/oder von Omega-3-Fettsäuren bei der Verminderung des Reperfusionsschadens nach Herzoperationen - Vitamin-Fischöl-Herzchirurgie-Studie
Dr. Olaf Stanger0 sites80 target enrollmentAugust 18, 2006
Overview
- Phase
- Not Applicable
- Intervention
- Not specified
- Conditions
- aortokoronare Bypassoperation bei einer geschätzten Dauer der extrakorporalen Zirkulation (EKZ) zwischen 20 und 60 Minuten
- Sponsor
- Dr. Olaf Stanger
- Enrollment
- 80
- Status
- Active, not recruiting
- Last Updated
- 14 years ago
Overview
Brief Summary
No summary available.
Investigators
Eligibility Criteria
Inclusion Criteria
- •1\.)Schriftliche Dokumentation der Einwilligung zur Studienteilnahme nach
- •vorhergehender ausreichender schriftlicher und mündlicher Information (Formulare zu Prüfungsteilnehmerinformation und \-einwilligung siehe Prüfplananhang)
- •2\.)Indikationsstellung für eine aortokoronare Bypassoperation
- •3\.)Geschätzte Dauer der extrakorporalen Zirkulation zwischen 20 und 60 Minuten
- •4\.)(Vermutliche) Verfügbarkeit innerhalb des Zeitraums der Studienintegration (bis 48 Stunden nach EKZ\-Ende)
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1\.2 Adults (18\-64 years) yes
- •F.1\.2\.1 Number of subjects for this age range
- •F.1\.3 Elderly (\>\=65 years) yes
Exclusion Criteria
- •1\.) Nichtvollendung des 18\. Lebensjahres oder Alter über 75 Jahren
- •2\.) Schwangerschaft und Nichtausschluss einer Schwangerschaft (bei
- •gebärfähigen Frauen)
- •3\.) Risiko des Eintretens einer Schwangerschaft während der
- •Studienintegration
- •4\.) Stillperiode
- •5\.) Nicht\-Geschäftsfähigkeit
- •6\.) Anhaltung (auf gerichtliche oder behördliche Anordnung),
- •Unterbringung (gemäß Unterbringungsgesetz) oder (bereits erfolgte
- •oder eingeleitete) Bestellung eines Sachwalters
Outcomes
Primary Outcomes
Not specified
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Completed
Phase 2
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