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Clinical Trials/EUCTR2006-003011-46-AT
EUCTR2006-003011-46-AT
Active, not recruiting
Not Applicable

Klinische Studie zur Überprüfung des Stellenwerts einer perioperativen Verabreichung der Vitamine E und C und/oder von Omega-3-Fettsäuren bei der Verminderung des Reperfusionsschadens nach Herzoperationen - Vitamin-Fischöl-Herzchirurgie-Studie

Dr. Olaf Stanger0 sites80 target enrollmentAugust 18, 2006

Overview

Phase
Not Applicable
Intervention
Not specified
Conditions
aortokoronare Bypassoperation bei einer geschätzten Dauer der extrakorporalen Zirkulation (EKZ) zwischen 20 und 60 Minuten
Sponsor
Dr. Olaf Stanger
Enrollment
80
Status
Active, not recruiting
Last Updated
14 years ago

Overview

Brief Summary

No summary available.

Registry
who.int
Start Date
August 18, 2006
End Date
TBD
Last Updated
14 years ago
Study Type
Interventional clinical trial of medicinal product
Sex
All

Investigators

Sponsor
Dr. Olaf Stanger

Eligibility Criteria

Inclusion Criteria

  • 1\.)Schriftliche Dokumentation der Einwilligung zur Studienteilnahme nach
  • vorhergehender ausreichender schriftlicher und mündlicher Information (Formulare zu Prüfungsteilnehmerinformation und \-einwilligung siehe Prüfplananhang)
  • 2\.)Indikationsstellung für eine aortokoronare Bypassoperation
  • 3\.)Geschätzte Dauer der extrakorporalen Zirkulation zwischen 20 und 60 Minuten
  • 4\.)(Vermutliche) Verfügbarkeit innerhalb des Zeitraums der Studienintegration (bis 48 Stunden nach EKZ\-Ende)
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1\.2 Adults (18\-64 years) yes
  • F.1\.2\.1 Number of subjects for this age range
  • F.1\.3 Elderly (\>\=65 years) yes

Exclusion Criteria

  • 1\.) Nichtvollendung des 18\. Lebensjahres oder Alter über 75 Jahren
  • 2\.) Schwangerschaft und Nichtausschluss einer Schwangerschaft (bei
  • gebärfähigen Frauen)
  • 3\.) Risiko des Eintretens einer Schwangerschaft während der
  • Studienintegration
  • 4\.) Stillperiode
  • 5\.) Nicht\-Geschäftsfähigkeit
  • 6\.) Anhaltung (auf gerichtliche oder behördliche Anordnung),
  • Unterbringung (gemäß Unterbringungsgesetz) oder (bereits erfolgte
  • oder eingeleitete) Bestellung eines Sachwalters

Outcomes

Primary Outcomes

Not specified

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