ChiCTR2300074624尚未招募早期 1 期
利多卡因复合氢吗啡酮用于腹腔镜下结直肠切除术术后镇痛和胃肠功能恢复的疗效观察：一项前瞻性、随机、对照、双盲临床研究
个人资助或自筹项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 评分
研究概览
简要总结
探讨围术期持续静脉输注利多卡因，术后复合氢吗啡酮在结直肠手术患者的术后镇痛和胃肠功能恢复的效果；探讨利多卡因在减少阿片类药物使用，降低恶心呕吐率，缩短住院时间的可行性，为临床上患者术后胃肠功能的快速康复提供新的方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，参与者，负责手术的外科医生，麻醉医师，以及进行随访的医生均不知道入组情况
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18-65 岁(包括 18、65 岁);
- •2.择期行腹腔镜下结直肠切除术;
- •3.ASAI~II 级患者;
排除标准
- •1.妊娠或哺乳期妇女;
- •2.患者不能阅读、理解与交流或有精神障碍;
- •3.未使用患者自控镇痛(PCA)设备;
- •4.阿片类药物、类固醇类药物及其他镇痛药物滥用史;
- •5.合并有癫痫、肺、肝、肾、心血管和造血系统等严重原发疾病;
- •6.有慢性上肢疼痛或感觉障碍病史;
- •7.丙泊酚、阿片类药物和利多卡因的禁忌症(如过敏、心脏传导阻滞、卟啉病);
- •8.实际体重＜40kg 或＞80kg 患者;
- •9.近 3 个月内参加其他药物临床试验;
- •10.需要联合脏器切除。
研究组 & 干预措施
A 组：试验组
B 组：对照组
结局指标
主要结局
VAS 评分
时间窗: 术后 24h
次要结局
- 首次排气、排便
- 患者按压 PCA 按钮的总次数，包括有效按压和无效按压
- QoR-40 评分
- 镇痛药物总用量(种类、剂量)
- 术后恶心呕吐发生率
- 住院时长
- 术后并发症发生率
- i-Feed 评分
- 术后 3 天内 VAS 评分
研究者
研究点 (1)
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