EUCTR2009-011109-18-ES进行中（未招募）不适用
Valoración de la eficacia de los corticoides epidurales en el tratamiento del dolor postoperatorio y la prevención del dolor neuropático persistente en cirugía protésica de rodilla
FUNDACION PARA LA INVESTIGACION BIOMEDICA HOSPITAL UNIVERSITARIO 12 DE OCTUBRE0 个研究点开始时间: 2010年2月24日最近更新:
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试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.- Pacientes de ambos sexos, de edades comprendidas entre los 18 y los 80 años 2.- Peso corporal comprendido entre los 60 y los 100 Kg 3.-Pacientes que deban ser sometidos a cirugía de artroplastia total de rodilla electiva bajo anestesia regional. 4.- Pacientes con estado físico ASA I-III ( Escala de Valoración de la Asociación Americana de Anestesiología). ( Anexo I) 5.- Pacientes con capacidad cognitiva suficiente para comprender el funcionamiento de la analgesia epidural controlada por el paciente (PCEA) 6.-Firma del consentimiento informado.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1.- Pacientes con estado físico ASA IV- V 2.- Déficit cognitivo que impida la correcta comprensión del funcionamiento de la PCEA 3.- Negación por parte del paciente a participar en el ensayo clínico. 4.- Pacientes con Diabetes Mellitus en tto con insulina y/o antidiabéticos orales, Insuficiencia cardiaca o hipertensión no controlada. 5.- Pacientes con antecedentes de ulcus péptico o sangrado gastrointestinal.5.- Mujeres en período de lactancia o embarazadas. Se realizará prueba de embarazo a toda mujer en edad fértil, que deberá ser negativa para inclusión en el estudio. 6.- Ingesta de algún analgésico en las 8 horas previas a la intervención quirúrgica . 7.- Contraindicación para la analgesia epidural postoperatoria o anestesia intradural ( trastornos de la coagulación, pacientes afectados de lesión cerebral o aumento de la presión intracraneal).8.- Hipersensibilidad demostrada al acetato de triamcinolona o a la levo-bupivacaína. 9.- Sujetos que estén recibiendo cualquier tratamiento concomitante que pueda confundir potencialmente la cuantificación de la analgesia. 10.- Pacientes con sospecha de alcoholismo y/o drogadicción.
- •11.- Pacientes con alteración de la percepción dolorosa o de la movilidad de los miembros inferiores ( Esclerosis múltple, miastenia gravis,...). 12.- Pacientes que estén recibiendo tratamiento concomitante con otros fármaco en investigación o que hayan participado en otro ensayo clínico en los dos meses anteriores a la inclusión en es estudio.
研究者
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