ChiCTR1900026943进行中（未招募）早期 1 期
下背痛与心理因素的相关性研究
河北省医学科学研究重点课题计划指导性项目（20150421）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2017年9月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛
研究概览
简要总结
本研究旨在探讨肌电生物反馈放松训练（Relaxation training guided by myoelectric biofeedback，RTMB）对亚急性下背痛伴恐惧-回避信念患者康复疗效的影响，为临床采用心理康复手段辅助治疗 SLBP 患者提供参考资料。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合 2017 年美国医师学会 LBP 临床实践指南诊断标准；
- •③ 年龄 18~60 岁；
- •④ 文化程度小学及以上，简易智力状况检查法（mini-mental state examination，MMSE）评分≥21 分（因本实验受试人群中文化程度最低为小学文化，按照评分标准不应小于等于 20 分），无视觉障碍；
- •⑤ 患者恐惧-回避信念问卷（fear-avoidance beliefs questionnair，FABQ）包含 2 个分量表，其中 FABQ-W 评分大于 29 分，FABQ-PA 评分大于 14 分；
排除标准
- •① 伴有腰椎先天畸形、重度腰椎间盘突出、腰椎管狭窄、腰椎结核、骶髂关节结核、腰椎肿瘤和马尾肿瘤、急性化脓性脊柱炎、重度骨质疏松症等；
- •② 伴有原发性精神障碍等；
- •④ 近 1 周曾口服非甾体类止痛药物、麻醉药物或抗抑郁药物者。
研究组 & 干预措施
1
肌电生物反馈放松训练
2
心理康复
结局指标
主要结局
疼痛
时间窗: 患者入院 24 小时，治疗后 7 天、14 天、21 天、3 个月后
恐惧-回避信念
时间窗: 患者入院 24 小时，治疗后 7 天、14 天、21 天、3 个月后
莫兰-莫德腰椎功能问卷
时间窗: 患者入院 24 小时，治疗后 7 天、14 天、21 天、3 个月后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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