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Clinical Trials/ChiCTR1900026943
ChiCTR1900026943Active, not recruitingEarly Phase 1

下背痛与心理因素的相关性研究

河北省医学科学研究重点课题计划指导性项目（20150421）1 site in 1 country40 target enrollmentStarted: September 4, 2017Last updated:
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Trial Snapshot

Phase
Early Phase 1
Status
Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment
40
Locations
1
Primary Endpoint
疼痛
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

本研究旨在探讨肌电生物反馈放松训练（Relaxation training guided by myoelectric biofeedback，RTMB）对亚急性下背痛伴恐惧-回避信念患者康复疗效的影响，为临床采用心理康复手段辅助治疗 SLBP 患者提供参考资料。

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
随机平行对照
Masking
未说明

Eligibility Criteria

Ages
18 to 60 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • •① 符合 2017 年美国医师学会 LBP 临床实践指南诊断标准；
  • •③ 年龄 18~60 岁；
  • •④ 文化程度小学及以上，简易智力状况检查法（mini-mental state examination，MMSE）评分≥21 分（因本实验受试人群中文化程度最低为小学文化，按照评分标准不应小于等于 20 分），无视觉障碍；
  • •⑤ 患者恐惧-回避信念问卷（fear-avoidance beliefs questionnair，FABQ）包含 2 个分量表，其中 FABQ-W 评分大于 29 分，FABQ-PA 评分大于 14 分；

Exclusion Criteria

  • •① 伴有腰椎先天畸形、重度腰椎间盘突出、腰椎管狭窄、腰椎结核、骶髂关节结核、腰椎肿瘤和马尾肿瘤、急性化脓性脊柱炎、重度骨质疏松症等；
  • •② 伴有原发性精神障碍等；
  • •④ 近 1 周曾口服非甾体类止痛药物、麻醉药物或抗抑郁药物者。

Arms & Interventions

1

肌电生物反馈放松训练

2

心理康复

Outcomes

Primary Outcomes

疼痛

Time Frame: 患者入院 24 小时，治疗后 7 天、14 天、21 天、3 个月后

恐惧-回避信念

Time Frame: 患者入院 24 小时，治疗后 7 天、14 天、21 天、3 个月后

莫兰-莫德腰椎功能问卷

Time Frame: 患者入院 24 小时，治疗后 7 天、14 天、21 天、3 个月后

Secondary Outcomes

No secondary outcomes reported

Investigators

Sponsor
河北省医学科学研究重点课题计划指导性项目（20150421）

Study Sites (1)

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