ChiCTR-TRC-12002341已完成不适用
内镜下乳头括约肌切开术与乳头气囊扩张术治疗胆总管结石的前瞻性随机对照研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2012年7月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 取石成功率
研究概览
简要总结
评价内镜下乳头括约肌切开术与乳头气囊扩张术治疗胆总管结石的有效性及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁；胆管造影显示胆总管结石，结石直径≥10mm
排除标准
- •曾行胃大部切除术及其他胃、十二指肠手术者；曾行乳头切开术或乳头气囊扩张术取石者;合并严重心肾疾病、凝血功能障碍者；合并胆胰管恶性肿瘤及肝内胆管结石者
研究组 & 干预措施
切开组
乳头括约肌切开
扩张组
乳头气囊扩张
切开联合扩张组
乳头括约肌切开联合气囊扩张
结局指标
主要结局
取石成功率
术后并发症
次要结局
- 住院天数
- 住院费用
- 操作时间
- 机械碎石使用率
- 操作费用
研究者
研究点 (1)
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