ChiCTR2100053631尚未招募4 期
帕博利珠单抗用于进展期食管癌术前新辅助治疗的非干预性登记研究
国科金（82073210）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体力状况评分
研究概览
简要总结
本项观察性研究的目的是在真实条件下评估帕博利珠单抗在可切除的进展期食管癌（食管或食管胃交界癌）患者中的安全性和有效性，尤其是在各种食管癌患者亚组中评估帕博利珠单抗的治疗，以期在现实生活中为食管癌患者提供有关治疗模式和疗效的信息，并探索可能的预测或预后性生物标志物，初步评估帕博利珠单抗治疗食管癌的药物经济学指标。
研究设计
- 研究类型
- 预防性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄>=18 周岁；
- •2.签署知情同意书，自愿加入本研究；
- •3.组织学或细胞学确诊的进展期食管癌（食管或食管胃交界癌）患者（AJCC 第 8 版）；
- •4.研究者判定患者可以接受帕博利珠单抗治疗。
排除标准
- •1.已有证据表明患者为妊娠期或哺乳期女性；
- •2.患者正在接受盲态试验的治疗方案；
- •3.研究者判断其他不适合纳入研究的情况。
研究组 & 干预措施
帕博利珠单抗组
非帕博利珠单抗组
结局指标
主要结局
体力状况评分
不良事件
次要结局
- 总生存期
- 无进展生存期
- 客观缓解率
- 疾病控制率
- 治疗失败时间
研究者
研究点 (1)
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