Safety and efficacy of vardenafil in patients with liver cirrhosis. A randomized controlled trial.

Med. Univ. Wien, Univ. Klinik für Innere Medizin III, Abt. Gastroenterologie und Hepatologie0 个研究点目标入组 84 人开始时间: 2011年7月25日最近更新: 2018年1月22日

适应症

试验速览

暂无简介。

•Einschlusskriterien:
•Patienten mit erektiler Dysfunktion und Leberzirrhose (Child A und Child B);
•Mit Betablocker-Therapie (erlaubt sind: Carvedilol bis zu 25 mg pro Tag, Propranolol bis zu 160 mg pro Tag);
•Alter: über 18 Jahre;
•Patienten, die in Ehe oder eheähnlicher Beziehung leben;
•Nur für Periode B: vorangegangene HVPG-Messung (bis zu 4 Wochen vor Studienbeginn) oder bereits erfolgte Teilnahme an Periode A;
•Nur für Periode A: bereits routinemässig geplanter Lebervenenkatheter
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•Ausschlusskriterien: HVPG < 10 mmHG;
•HVPG > 20 mmHg and varices (unless ligated and treated in an eradication programm within the last 6 months;
•Child C Zirrhose;
•Stattgehabte Varizenblutung ohne Sekundärprophylaxe mit Betablockern oder endoskopischer Ligatur;
•Bekannte grosse Varizen mit Red Spot Signs ohne stattgehabter Varizenblutung und ohne Betablockertherapie oder endoskopischer Ligatur, Kontraindikation zur Lebervenenkathetermessung;
•Bekannte Hypersensibilität/Allergie gegen Vardenafil oder Kontrastmittel;
•Behandlung mit vasoaktiven oder nichsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten oder systemischer antibiotischer Behandlung in der Woche vor Studienbeginn;
•Herz-, Nieren- oder respiratorische Probleme;
•Chirurgischer oder transjugulärer intrahepatischer portosystemischer Shunt;
•Insulinabhängiger Diabetes mellitus;
•NO-freisetzende Medikation (zB Glyceroltrinitrat)

发起方

Med. Univ. Wien, Univ. Klinik für Innere Medizin III, Abt. Gastroenterologie und Hepatologie