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临床试验/ChiCTR2200059652
ChiCTR2200059652进行中(未招募)早期 1 期

姜黄素促进急进高原地区人群习服能力的安全性和有效性研究

中医药管理局课题经费(医院自筹 5 万)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 102 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
102
试验地点
1
主要终点
AMS 评分

研究概览

简要总结

姜黄素促进急进高原地区人群习服能力的安全性和有效性研究。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
双盲。试验组和对照组均采用同样形状和类似颜色的方形软糖

入排标准

年龄范围
18 至 45(—)
性别
Male

入选标准

  • 1.年龄 18~45 岁即将进入高原的汉族青年男性。

排除标准

  • 3 个月内服用与受试功能有关的物品, 影响到结果判断者;
  • 有泌尿系统或者胆道系统结石;
  • 不合作, 不按规定服用样品, 无法判定功效或资料不全影响功效或安全性判断者;
  • 有严重的消化道溃疡、功能性胃病、胃糜烂或者出血者。

研究组 & 干预措施

试验组

姜黄素软糖

对照组

安慰剂

结局指标

主要结局

AMS 评分

次要结局

  • 血氧饱和度
  • 血压
  • 缺氧诱导因子
  • 脉搏
  • 血红蛋白
  • 血浆丙二醛含量
  • 血浆超氧化物歧化酶活性
  • 血浆过氧化氢含量
  • 血浆转铁蛋白含量
  • 红细胞生成素
  • 肿瘤坏死因子
  • 白介素 10

研究者

发起方
中医药管理局课题经费(医院自筹 5 万)

研究点 (1)

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