ChiCTR2100049588尚未招募早期 1 期
药物联合视空间游戏的再巩固干预方法对治疗创伤后应激障碍的效果研究（第一部分）
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2021年8月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 闯入记忆次数
研究概览
简要总结
以健康人群为对象，在实验室条件下观看“创伤电影”，模拟创伤性记忆。研究在再巩固干预中联合应用普萘洛尔和 Tetris 游戏能否减少闯入记忆，且效果是否强于单用普萘洛尔或游戏。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18～40 岁；身心健康,近期无服药；母语为汉语；能耐受一次口服 40mg 剂量盐酸普萘洛尔；填写参与试验的知情同意书。
排除标准
- •频繁玩 Tretris 游戏；心理疾病或精神病史；酒精或药物成瘾；近期经历严重创伤事件；认知障碍；怀孕或哺乳；存在服用盐酸普萘洛尔禁忌；未完成整个试验流程。
研究组 & 干预措施
再激活+药物+游戏组
再激活+普萘洛尔+Tetris 游戏
再激活+安慰剂+游戏组
再激活+安慰剂+游戏
再激活+药物组
再激活+普萘洛尔
对照组
无再激活，无药物，无 Tetris 游戏
结局指标
主要结局
闯入记忆次数
闯入记忆次数的时程变化
IES-R 闯入子量表得分
次要结局
- 其他基线数据
- 口服盐酸普萘洛尔后血压下降数值
- 口服盐酸普萘洛尔后心率下降数值
研究者
研究点 (1)
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