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临床试验/NCT00101751
NCT00101751已完成4 期

Efficacy and Safety of a Standard Titration Algorithm Coupled With a Conventional Dietary Intervention or Intensive Dietary Intervention Versus a Standard Titration Algorithm, Alone, in Patients With Type 2 Diabetes Initiating NovoLog® Mix 70/30 Therapy

Novo Nordisk A/S1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 4,877 人开始时间: 2004年10月1日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
4 期
状态
已完成
入组人数
4,877
试验地点
1
主要终点
HbA1c and Incidence of hypoglycemia

研究概览

简要总结

This trial is conducted in the United States of America (USA). The purpose of this study is to compare the effectiveness and safety of a biphasic insulin aspart standard titration regimen when coupled with dietary intervention to standard titration without dietary intervention.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者
否

入选标准

  • •Type 2 Diabetes

排除标准

  • 未提供

结局指标

主要结局

HbA1c and Incidence of hypoglycemia

时间窗: After 24 weeks of treatment

次要结局

  • Postprandial glucose from 8-point SMBG spontaneously reported adverse events; any changes from baseline

研究者

申办方类型
Industry
责任方
Sponsor

研究点 (1)

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