ChiCTR2000040350尚未招募2 期
早期联合使用特利加压素对脓毒性休克患者的影响:一项单中心、随机、对照研究
个人1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 平均动脉压达标时间
研究概览
简要总结
近年多项研究,使用特利加压素作为脓毒性休克患者的血管活性药物,并且证实其可以改善小于 60 岁以内患者的死亡率、改善器官功能,但是单用特利加压素同时也带来更多的不良反应,如肢体末端的缺血。本研究希望证实早期联合使用特利加压素与单用去甲肾上腺素相比,可以更快达到目标血压,同时改善脓毒性休克患者的器官功能,并且可以减少不良反应的发生。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •患者年龄大于 18 岁;符合脓毒性休克诊断标准:有证实或者怀疑的感染灶,经充分的液体复苏以后仍存在低血压(定义为收缩压<90mmHg 或者平均动脉压<70mmHg 或者收缩压较基础水平下降 40mmHg,并排除其他原因导致低血压);经积极液体复苏以后,为维持血压,去甲肾上腺素用量超过 10ug/min。
排除标准
- •(1)基于病史,心电图和酶变化的组合,不稳定的冠状动脉综合征(本次休克发作期间的急性心肌梗塞)
- •(2)入院后曾使用过特利加压素来支持动脉血压,
- •(3)估计死亡率很高的恶性肿瘤或其他不可逆转的疾病或状况(由研究者确定),
- •(4)证实或怀疑的急性肠系膜缺血,
研究组 & 干预措施
特利加压素联合治疗组
积极液体复苏以后,去甲肾上腺素用量超过 10ug/min,加用特利加压素,1mg 加入 50ml5%葡萄糖注射液中,从 1ml/h 开始输注并滴定,最大输注速度为 8ml/h
去甲肾上腺素组
经积极液体复苏以后,单用去甲肾上腺素维持血压。
结局指标
主要结局
平均动脉压达标时间
次要结局
- ICU 患者器官衰竭序贯评分表
- 尿量
- 药物累计剂量
- 心律失常
- 肢体末梢缺血
研究者
研究点 (1)
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