ChiCTR2200065487已完成Unknown
口腔扁平苔藓糜烂表型的临床及病理特征：基于大规模临床流行病学研究及深度学习算法分析
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 1,600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- OLP 病损是否充血、糜烂
研究概览
简要总结
探究 OLP 糜烂表型的临床特征与病理特征，为进一步防治糜烂型扁平苔藓提供参考。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.双侧病变具有一定程度的对称性；
- •2.粘膜表面略上方有灰白色线组成的花边状网状(网状型)；
- •3.可表现为糜烂性、萎缩性、大泡性和斑块型病变，但口腔黏膜其他部位必须有网状型。
- •1.淋巴细胞在结缔组织的表面有一清晰的、带状的淋巴细胞浸润区；
- •2.基底细胞层有液化变性的征象。
排除标准
- •1.有其他口腔黏膜疾病或其他牙龈疾病者；
- •2.在过去 3 个月内有局部或全身使用皮质类固醇的治疗史；
- •3.牙周炎单颗或多颗牙齿出现中度至严重牙周炎：
- •（1）牙周袋深度> 4mm；
- •（2）附着丧失> 2 毫米；
- •（3）牙槽骨水平或角度吸收，吸收程度超过根长 1/3；
- •（1）口腔内有金属修复体或银汞合金填充物；
- •（2）患者发病前有可疑药物使用史，如降糖药、血管紧张素转换酶抑制剂和非甾体抗炎药，任何可能导致苔藓反应的可疑药物；
- •（3）患者有肿瘤病史或正在服用各种靶向抗肿瘤药物；
- •（4）有器官移植或骨髓移植史；
- •（5）部分符合 OLP 的临床和病理标准，但不完全符合。
研究组 & 干预措施
1
结局指标
主要结局
OLP 病损是否充血、糜烂
时间窗: 每次就诊
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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