ChiCTR-OOQ-15007403尚未招募不适用
脊柱旋转手法镇痛效应与脑内信息响应特征的相关性研究
广东省科技厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2015年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑区的血氧水平依赖
研究概览
简要总结
1.对比健康志愿者和慢性腰痛患者的脑功能磁共振成像特征，发现二者区别；2.进行临床症状改善及神经影像学主要变化的相关性分析，挖掘手法中枢镇痛的作用规律；3.对比手法前后患者脑功能成像特征，初步探讨脊柱旋转手法镇痛的中枢机制
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 半随机对照
入排标准
- 年龄范围
- 21 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 QTF 脊柱疾病分型 1、2 和 3 型；2.病程在 3 个月以上；3.年龄 21~65 岁。受试前 1 周内无服用任何镇静药，4 周内未接受脊柱推拿手法操作；4.首次就诊时患者疼痛数字模拟 NRS（24 小时平均水平）≥2； 5.视觉模拟评分（VAS）＞4；6.知情同意者(需签定知情同意书)
排除标准
- •1.合并能引起腰痛的内科及妇科疾病：如肾炎、尿路结石、妇科炎症、子宫病变等；2.合并心血管、脑血管、肝、肾等严重原发性疾病者；3.神经官能症及精神病患者；4.原发性坐骨神经痛、干性坐骨神经痛患者；5.合并腰椎滑脱者；6.腰椎肿瘤、结核患者；7.意识障碍，严重视力、听力及失语障碍，以及其他健康评估都不能完成者；对 MRI 畏惧以及其他原因不能进行 MRI 扫描者； 8.患者处于急性发作期；9BMI≥40；10.BDI Ⅱ≥29；11.QTF 脊柱疾病分型 4~11 型；12.研究者认为不适合参加本项目患者。
研究组 & 干预措施
1
脊柱旋转手法，轻量
2
脊柱旋转手法
健康志愿者
结局指标
主要结局
脑区的血氧水平依赖
次要结局
- VAS 评分
- Oswestry 功能障碍质素
- RMDQ 下腰痛量表
- 简明 McGill 疼痛问卷
- 生活质量（SF-12）
- 贝克抑郁调查问卷
- 贝克焦虑量表
研究者
研究点 (1)
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