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临床试验/ChiCTR2500106438
ChiCTR2500106438尚未招募不适用

高強度間歇運動與低碳水化合物飲食對於體力不活躍的糖尿病前期人群血糖控制和心血管健康的影響

醫療衛生研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
糖化血紅素

研究概览

简要总结

研究高強度間歇運動和低碳水化合物飲食对對於體力不活躍的糖尿病前期人群血糖控制和心血管健康的单独或聯合效果的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
評估人員在干預前、干預中和干預結束後的各項指標評估過程中均不知曉參與者分組。

入排标准

年龄范围
40 至 64(—)
性别
All

入选标准

  • 年齡在 40-64 歲的中年人;
  • 糖尿病前期人群,根據美國糖尿病協會的診斷標準,包括空腹血糖處於 5.6-6.9 毫摩爾 / 升,2 小時葡萄糖耐量試驗處於 7.8-11.0 毫摩爾 / 升 或糖化血紅素水平處於 5.7%-6.4%;
  • 體力不活躍:每週少於 3 天 30 分鐘中等強度體力活動。

排除标准

  • 被診斷出患有 1 型或 2 型糖尿病;
  • 會影響行動能力的健康問題,如神經系統疾病、肌肉骨骼疾病或自身免疫性疾病;
  • 正在服用控制血糖的藥物(如胰島素、口服降糖藥或類固醇);
  • 最近(3 個月內)參加過有組織的運動或飲食干預。

研究组 & 干预措施

高強度間歇運動組

低碳水化合物飲食組

高強度間歇運動結合低碳水化合物飲食組

结局指标

主要结局

糖化血紅素

时间窗: 第 6 周(中期干预)、第 12 周(干预后)和 6 个月随访

次要结局

  • 2 小時葡萄糖耐量(第 6 周(中期干预)、第 12 周(干预后)和 6 个月随访)
  • 胰島素抵抗指數(第 6 周(中期干预)、第 12 周(干预后)和 6 个月随访)
  • 最大攝氧量(第 6 周(中期干预)、第 12 周(干预后)和 6 个月随访)
  • 身體成分(第 6 周(中期干预)、第 12 周(干预后)和 6 个月随访)
  • 血脂譜(第 6 周(中期干预)、第 12 周(干预后)和 6 个月随访)
  • 血壓(第 6 周(中期干预)、第 12 周(干预后)和 6 个月随访)
  • 无脂肪质量(第 6 周(中期干预)、第 12 周(干预后)和 6 个月随访)
  • 腰围(第 6 周(中期干预)、第 12 周(干预后)和 6 个月随访)
  • 甘油三酸酯(第 6 周(中期干预)、第 12 周(干预后)和 6 个月随访)
  • 总胆甾醇(第 6 周(中期干预)、第 12 周(干预后)和 6 个月随访)
  • 高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-c)(第 6 周(中期干预)、第 12 周(干预后)和 6 个月随访)
  • 低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-c)(第 6 周(中期干预)、第 12 周(干预后)和 6 个月随访)
  • 血压(第 6 周(中期干预)、第 12 周(干预后)和 6 个月随访)

研究者

发起方
醫療衛生研究基金

研究点 (1)

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