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临床试验/ChiCTR2300069852
ChiCTR2300069852尚未招募不适用

河北地区宫颈病变患病情况及高危因素分层管理的研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
发病年龄

研究概览

简要总结

本研究拟通过调查河北地区不同年龄层宫颈癌及癌前病变的患病情况,分析其人乳头瘤病毒 HPV 感染的型别、生殖道感染、吸烟等高危因素,提出预防宫颈癌及癌前病变发生、发展的有效措施和方法,分析 HPV 型别与宫颈病变病理特征的相关性,预测不同 HPV 型别感染的发病风险,探讨适合河北省实际情况的新的筛查防治策略,为“风险分层,量化管理”提供科学依据,从而进一步提高我省宫颈癌筛查率,降低我省宫颈癌的发病率和死亡率。

研究设计

研究类型
病因学/相关因素研究
主要目的
连续入组

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
Female

入选标准

  • 1.来自河北地区且就诊于河北省人民医院妇科,自愿接受定期随访并能够按照方案要求予以合作者约 3000 例;
  • 2.年龄范围 18 岁-80 岁,有性生活史的妇女;
  • 3.阴道镜下、经组织学确诊为正常子宫颈(含宫颈炎)、宫颈低级别上皮内病变、高级别上皮内病变、浸润癌者。

排除标准

  • 3.患有严重精神疾病者;
  • 4.不具备随访条件者。

研究组 & 干预措施

正常宫颈组

宫颈低级别病变组

宫颈高级别病变组

宫颈原位腺癌组

宫颈浸润癌

结局指标

主要结局

发病年龄

HPV 基因型别

初次性生活年龄

吸烟史

免疫低下

生殖道感染

阴道 PH 值升高

阴道 H2O2 阳性

次要结局

  • 性伴侣个数
  • 既往宫颈癌筛查史
  • 孕产次

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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