ChiCTR1900028325尚未招募不适用
“整合式”老年多重用药管理模式干预效果的前瞻性、多中心、整群对照研究
北京市科学技术委员会课题《老年人多重用药管理模式的建立与临床应用研究》D1811000002180025 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2019年12月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 药物治疗问题数目
研究概览
简要总结
建立“整合式”老年多重用药管理模式，评价老年多重用药管理模式对药物治疗问题数目的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥65 岁（以身份证出生日期为准）。
- •2.受试者诊断中至少包括高血压、2 型糖尿病、冠心病、缺血性脑卒中的 1 种。
- •3.连续使用≥5 种西药（以批准文号为准，不包括外用药物）28 天及以上，受试者目前仍在使用。
- •4.目前至少含有 1 条研究中所规定的药物相关问题（MRPs）。
- •5.受试者自愿参与本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.有癌症、血液系统疾病等严重疾病。
- •2.有智力障碍（Mini-cog 评分＜3 分）、视力障碍不能看清文字、听力障碍不能听清日常对话、以及失语等不能进行随访的受试者。
- •3.无法使用电话保持稳定联系者及难以沟通的受试者。
- •4.长期在外地居住受试者。
- •5.同时参加其他药物 / 药物治疗管理管理相关临床研究。
研究组 & 干预措施
研究组
“整合式”管理模式
对照组
常规医疗
结局指标
主要结局
药物治疗问题数目
次要结局
- 药品数目
- 潜在不适当用药数目
- 药品不良反应数目
- 计划外就诊次数
- 临床指标改善情况
- 实验室检查值改善情况
- 生活质量评分
- 疾病监测情况
- 药依从性评分
- 对药物了解程度
- 满意度
研究者
研究点 (5)
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