ChiCTR-INR-17012441进行中（未招募）治疗新技术临床试验
基于正常行走模式的四通道 FES 对脑卒中患者步态的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Berg 平衡量表
研究概览
简要总结
观察基于正常行走模式的四通道 FES 对脑卒中患者步态的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.根据中华神经科学会和中华神经外科学会在 1995 年全国第四届脑血管病会议制订的脑卒中诊断及分类标准，第一诊断为脑梗死或脑出血，经 cT 或 MRI 确诊。2.首次发病，存在偏瘫。3.年龄 18-80 岁。4.Brunnstrom 分期 3-4 期，能独立步行至少 5min。5.签署知情同意书
排除标准
- •1.有严重意识障碍、言语语言或认知障碍、视觉或听觉障碍者；2.有下肢骨性关节炎或其他神经系统疾病；3.有癫痫病史、有心脏病;；4.肝、肺、肾等重要脏器功能严重减退或衰竭,并发肿瘤或癌症；5.家属或本人不同意参与研究者。
研究组 & 干预措施
实验组
功能性电刺激
对照组
正常行走
假刺激组
假刺激
结局指标
主要结局
Berg 平衡量表
Fugl-Meyer 下肢运动功能
改良 Barthel 指数
三维步态分析
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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