Etude pharmacocinétique et pharmacodynamique comparant deux posologies différentes de la Thymoglobuline® en transplantation rénale. - THYMO

CHRU de TOURS0 个研究点开始时间: 2009年5月28日最近更新: 2012年3月19日

试验速览

暂无简介。

•-Patient âgé(e) de plus de 18 ans,
•-Première ou seconde transplantation rénale,
•-Patient avec PRA (Panel Reactive Antibody) < 20% et un cross-match négatif
•-Patient pour lequel un suivi d’au moins un an est prévu
•-Patient ayant donné son consentement éclairé et écrit pour participer à l’essai clinique.
•-Patient affilié à la sécurité sociale
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•-Patient ayant reçu une induction par Thymoglobuline® ou par un autre ATG lors d’une transplantation antérieure,
•-Patient ayant un poids = 50 kg ou = 85 kg
•-Temps d’ischémie froide avec un risque de reprise retardée de la fonction du greffon (DGF) (c'est-à-dire avec une IF> 24 h)
•-Femme en période d’activité génitale sans contraception efficace,
•-Patient avec greffes d’organes multiples
•-Patient avec une infection active, ou avec une suspicion d’infection par VIH, VHB ou VHC, ou de tuberculose
•-Patient pour lequel est prévue une vaccination dans l'année
•-Patient atteint d’une déficience ne lui permettant pas une bonne compréhension des impératifs de l’essai,
•-Patient sous sauvegarde de justice, sous tutelle ou curatelle,
•-Patient présentant une contre-indication à la Thymoglobuline® (hypersensibilité connue aux protéines de lapin ou à l'un des composants de la préparation)

发起方