ChiCTR2300074429进行中（未招募）早期 1 期
出院后亲子互动方案对早产儿神经发育的影响
个人1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 发育商
研究概览
简要总结
1.构建早产儿亲子互动方案； 2.评价亲子互动方案对出院后早产儿进行早期干预的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •32 周＞胎龄＞28 周，矫正胎龄 36+0～39+6 周，体重< 2.0 kg；
- •Apgar 评分>=7 分；
- •4.在本院随访并参与亲子互动方案；
- •5.患儿母亲（父亲）身体、时间、精神上可以参与干预，家长了解干预和研究过程，并签署知情同意书。
排除标准
- •2.早产儿听力筛查不通过、单亲或家属有听力障碍、色盲、精神病史者。
- •3.患有严重呼吸系统疾病、先天遗传代谢疾病，先天心脏病和身体畸形的患儿。
- •4.确诊或可能的脑损伤包括患儿颅内出血三级及以上者、脑白质软化、新生儿癫痫发作。
- •5.存在先天性畸形包括实验室确认的染色体异常者；
- •6.正在接受其他康复训练的；
- •7.新生儿期出现并发症或者进行过各种外科手术治疗。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
发育商
次要结局
- 身长
- 新生儿神经行为评估
- 亲子互动问卷
- 体重
- 头围
- 头颅彩超
- 磁共振
研究者
研究点 (1)
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