ChiCTR2200064317尚未招募不适用
阴道菌群与宫颈癌复发的相关性研究
自费2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 原发性宫颈癌和复发性宫颈癌患者阴道微生物菌群的差异
研究概览
简要总结
采用１6ＳｒＲＮＡ基因序列法分析原发性宫颈癌和复发性宫颈癌之间的阴道微生物菌群多样性的差异，并结合临床指标分析阴道微生物与宫颈癌复发的关系，为临床制定延缓宫颈癌复发，延长宫颈癌病人生存时间，改善预后的治疗措施提供指导。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1）原发病灶在宫颈，不是由其他位置的病灶转移而来的
- •2）此次为初次就诊发现的，未行手术及术前新辅助放化疗者
- •3）入组患者 2 周内未使用抗生素、72 小时内无性生活或阴道冲洗
- •4）已有病理活检确诊为宫颈癌者
- •1）原发性宫颈癌经过根治性手术及放化疗，缓解一段时间以后达到了临床治愈阶段，又发现了新的和原发性肿瘤相同类型的肿瘤病灶者
- •2）若是阴道转移则有活检病理类型和原发性宫颈癌病理类型相同者，若盆腔或远处转移则有影像学检查提示转移者
- •3）发现转移后未行放化疗或者手术者
- •4）入组患者 2 周内未使用抗生素、72 小时内无性生活或阴道冲洗。
- •3.符合上述诊断，标本的采集均经过研究对象的知情同意并签字才能采集。
排除标准
- •1）术前已行新辅助放化疗或靶向治疗或已行宫颈锥切的原发性宫颈癌或复发性宫颈癌已行放化疗或手术治疗者
- •2）合并子宫内膜癌、卵巢癌、乳腺癌等其他生殖道肿瘤者
- •3）妊娠及处于月经期、哺乳期者
- •4）1 周内有使用抗生素及 72 小时内有性生活或阴道冲洗者
- •5）长期服用免疫抑制剂或糖皮质激素者
- •6）合并严重心、肝、肾、造血系统疾病及精神疾病者
- •7）患者知情同意下不同意签字者。
研究组 & 干预措施
原发性宫颈癌
否
复发性宫颈癌
否
结局指标
主要结局
原发性宫颈癌和复发性宫颈癌患者阴道微生物菌群的差异
时间窗: 2022-11-1
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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