Offene, multizentrische, nicht-randomisierte Phase II Studie:Dosiseskalation von Zevalin und zeitnahe Applikation der Hochdosischemotherapie BEAM gefolgt von autologer Stammzelltransplantation zur Behandlung von refraktären und rezidivierten aggressiven Non-Hodgkin-Lymphomen - esc Z-BEAM

Institut für anwendungsorientierte Forschung und klinische Studien gGmbH der UMG Göttingen0 个研究点目标入组 30 人开始时间: 2004年11月8日最近更新: 2012年12月10日

适应症

试验速览

暂无简介。

•1. Alter: 18-65 Jahre
•2. Risikogruppe: 1) Progress unter Primärtherapie 2) Erstes oder späteres Rezidiv
•3. Histologie: Diagnose des Rezidives eines aggressiven Non-Hodgkin-Lymphoms, möglichst gesichert durch eine Exzisionsbiopsie eines Lymphknoten oder durch eine ausreichend große Biopsie eines extranodalen Befalls, wenn kein Lymphknotenbefall vorliegt. Die Expression des CD20-Antigens muss in der Primärläsion oder im Rezidiv nachgewiesen sein. Im Einzelnen können folgende Entitäten im Rahmen dieser Studie behandelt werden:
•follikuläres Lymphom III B°
•diffuses B-Zell Lymphom (centroblastisch, immunoblastisch, plasmoblastisch, anaplastisch-großzellig)
•T-Zell-reiches B-Zell Lymphom
•primäres Ergusslymphom
•intravasales B-Zell-Lymphom
•primär mediastinales B-Zell-Lymphom
•Mantelzelllymphom blastoid
•Varianten des Burkitt-Lymphom
•Aggressives Marginalzonenlymphom (monozytoid)
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) no
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•1. Frühere mediastinale oder ausgedehnte abdominelle Bestrahlung
•2. Frühere Hochdosistherapie und autologe Stammzelltransplantation
•3. Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin > 2,5 mg/dl, Kreatininclearance < 20 ml/min)
•4. Verminderung der Leberfunktion (Bilirubin > 2,0 mg/dl, CHE < 2000 U/l)
•5. Verminderung der pulmonalen Funktion (TLCO < 50 %, FEV1 < 60%, VC < 60%)
•6. relevante Verschlechterung der o.g. Organfunktionen unter Salvagetherapie
•7. Misslingen der Stammzellmobilisierung
•8. Aktive Virushepatitis
•9. HIV-Infektion
•10. Anderes aktives oder nicht sicher kurativ behandeltes Malignom
•11. Gravierende psychiatrische Begleiterkrankung oder Verdacht auf mangelnde Kompliance des Patienten
•12. Schwangerschaft oder nicht sichere Kontrazeption
•13. Progress des Lymphoms mit hoher Dynamik (LDH > 1,5 x ONW) nach Salvagetherapie unmittelbar vor Radioimmuntherapie

发起方

Institut für anwendungsorientierte Forschung und klinische Studien gGmbH der UMG Göttingen