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临床试验/ChiCTR1900021311
ChiCTR1900021311已完成卫生服务研究

上海社区 2 型糖尿病患者营养运动综合干预模式研究

上海市第四轮公共卫生三年行动计划6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 610 人开始时间: 2017年10月9日最近更新:

试验速览

阶段
卫生服务研究
状态
已完成
发起方
入组人数
610
试验地点
6
主要终点
空腹血糖

研究概览

简要总结

探索社区糖尿病患者生活方式干预新模式,形成以健康专员为核心,社区医生、体育指导员、患者共同参与多学科团队,并评估该模式在患者管理和相关指标改善方面的效果。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
非随机对照试验
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
35 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • ① 慢性病基本公共服务对象,具有本市户籍且年龄小于 70 岁(35-69 岁)的居民;
  • ② 2 型糖尿病前期及其患者,诊断符合《中国 2 型糖尿病防治指南(2013 版)》(表 1),项目组建议优先纳入最近一年内接受过糖尿病筛查,确诊结果为糖尿病的居民和糖尿病前期居民。
  • ③家庭中有网络,患者或其家属具有一定文化程度,能熟练操作监测仪器和使用电脑、Pad 等电子设备;
  • ④至少有一项以下可改变的危险因素:超重或肥胖(BMI≥24);中心性肥胖(男性腰围≥90cm,女性腰围≥85cm);高血压(收缩压≥140 和(或)舒张压≥90);
  • ⑤签署书面知情同意书,愿意参加;

排除标准

  • ①合并糖尿病严重急慢性并发症、各重要脏器严重的慢性疾病、肿瘤、急慢性传染病、有肢体活动障碍、任何精神性疾病患者;
  • ③酗酒或违禁药物使用者;
  • ④不愿配合干预项目者;
  • ⑥有严重心血管事件病史的患者 (心肌梗死、脑卒中、急性冠脉综合症及短暂缺血发作(TIA))。

研究组 & 干预措施

干预组

运动和营养

对照组

无干预措施

结局指标

主要结局

空腹血糖

糖化血红蛋白

次要结局

  • 总胆固醇
  • 甘油三酯
  • 高密度脂蛋白
  • 低密度脂蛋白
  • 收缩压
  • 舒张压
  • 身高
  • 体重
  • 腰围
  • 臀围

研究者

发起方
上海市第四轮公共卫生三年行动计划

研究点 (6)

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