ChiCTR1900022135尚未招募早期 1 期
个体化 PEEP 对腹腔镜手术术后肺部并发症和炎性因子的影响
医院拨款1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后肺部并发症
研究概览
简要总结
探索腹腔镜手术肺保护通气策略个体化 PEEP 对患者术后肺部并发症和炎性因子的影响，为腹腔镜手术个体化 PEEP 的滴定方法提供依据，并探讨腹腔镜手术中肺保护通气策略的最适 PEEP 值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 全麻下腹腔镜手术患者，麻醉时间 1-2h，术后须拔除气管内导管；
- •(2) ASA Ⅱ～Ⅲ；
- •(3) 年龄不限、性别不限、体重指数 18-30 kg/m2；
- •(4）患者自愿接受全身麻醉并参加本项研究。
排除标准
- •（1）已知麻醉药物或其他药物过敏者；
- •（2）酒精或阿片类药物滥用史；
- •（3）既往神经肌肉疾病史、内分泌系统疾病史、变态反应疾病史、精神疾病史者、严重心血管疾病、肝肾功能不全者；
- •（4）术前肺功能重度损害，术后需要呼吸支持的患者；
- •（5）术中失血大于体重的血容量的 20%，及术后需二次手术者；
- •（6）近三月内参加其他药物临床研究的患者
- •（7）任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验。
研究组 & 干预措施
SG 组
呼吸末正压(PEEP) 8cmH2O
CG 组
个体化 PEEP
结局指标
主要结局
术后肺部并发症
肺表面活性物质相关蛋白 A
肿瘤坏死因子α
人白介素 8
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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