循经取穴规律的脑功能磁共振成像研究
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 不同脑区的血流状态、功能活动状态
研究概览
简要总结
研究生理、病理状态下，以外关穴为主，根据本经取穴、同名经取穴、表里经取穴、非穴配穴等不同穴位配伍，通过磁共振脑功能成像和脑波谱分析，观察不同穴位配伍在不同脑区的不同指向及作用强弱，探索针灸处方配穴的一般规律。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 统计学家 是 受试对象 是 封闭视听
入排标准
- 年龄范围
- 21 至 28（—）
- 性别
- All
入选标准
- •健康志愿者纳入标准：（1）年龄在 21－28 岁之间在校学生（非医学专业）；（2）饮食规律，不嗜烟酒茶咖啡等，睡眠正常，体型适中；(3)右利手。（4）受试者知情，自愿签署知情同意书。中风病人纳入标准：（1）符合《中风病诊断与疗效评定标准》中风病和《各类脑血管疾病诊断要点》缺血性脑病诊断标准；（2）典型的偏身运动和便身感觉障碍患者；（3）病情稳定者；（4）饮食规律，近期不嗜烟酒茶咖啡等，睡眠基本正常，体型适中者；（5）试验前一月内及试验过程中，其他治疗方法（中、西药物）相对固定者；（6）年龄在 40 周岁以上，65 周岁以下；（7）右利手；（8）受试者知情，自愿签署知情同意书。
排除标准
- •健康志愿者排除标准：(1)有精神或神经系统疾病史；(2）实验近期（3 个月内）有各类疼痛（包括痛经）、抑郁等身体和精神症状；（3）近期（3 个月内）接受过针刺治疗；（4）有先天、脑血管和肿瘤等中枢神经系统疾患；（5）有全身代谢、免疫和周围神经病变；（6）严重心、肝、肾疾病，血液病及内分泌病的患者；（7）血小板减少、血友病、凝血功能障碍者；（8）有精神类药物服用史；（9）体内植有金属类物质。 中风病人排除标准：（1）中风急性期病人、病情未稳定者；（2）病程超过 1 年者；（3）试验前一月接受过针刺治疗者；（4）合并其他脏器的严重疾病影响搬运者，如有脑出血、严重心、肝、肾功能障碍、重症感染、恶性高血压、脑干及小脑病变、恶性肿瘤患者等；（5）严重失语、神智障碍、精神疾病（包括幽闭恐惧症）不能合作者；（6）3 个月内有各类明显疼痛（包括痛经）者，或者服用过止痛药及精神类药物、影响脑代谢药物者；（7）孕妇及哺乳期患者；（8）体质较弱，不能承受 4 小时禁食者；（9）体内植有金属类物质，如心脏支架、心脏起搏器、金属假牙等；（10）血小板减少、血友病、凝血功能障碍等非针刺适应症者；（11）无针刺反应和针刺反应过度敏感者。
研究组 & 干预措施
中风病人本经配穴
采用 BLOCK 设计，针刺中风病人外关穴、支沟穴，同时运用 Siemens 3.0T 磁共振仪进行 fMRI 脑功能成像和脑波谱分析。
正常人本经配穴组
采用 BLOCK 设计，针刺正常人外关穴、支沟穴，同时运用 Siemens 3.0T 磁共振仪进行 fMRI 脑功能成像和脑波谱分析。
中风病人表里经配穴组
采用 BLOCK 设计，针刺中风病人外关穴、内关穴，同时运用 Siemens 3.0T 磁共振仪进行 fMRI 脑功能成像和脑波谱分析。
中风病人同名经配穴组
采用 BLOCK 设计，针刺中风病人外关穴、阳陵泉穴，同时运用 Siemens 3.0T 磁共振仪进行 fMRI 脑功能成像和脑波谱分析。
中风病人非穴配穴组
采用 BLOCK 设计，针刺中风病人外关穴、非穴，同时运用 Siemens 3.0T 磁共振仪进行 fMRI 脑功能成像和脑波谱分析。
正常人表里经配穴组
采用 BLOCK 设计，针刺正常人外关穴、内关穴，同时运用 Siemens 3.0T 磁共振仪进行 fMRI 脑功能成像和脑波谱分析。
正常人外关穴针刺组
采用 BLOCK 设计，针刺正常人外关穴，同时运用 Siemens 3.0T 磁共振仪进行 fMRI 脑功能成像和脑波谱分析。
正常人同名经配穴组
采用 BLOCK 设计，针刺正常人外关穴、阳陵泉穴，同时运用 Siemens 3.0T 磁共振仪进行 fMRI 脑功能成像和脑波谱分析。
中风病人外关穴针刺组
采用 BLOCK 设计，针刺中风病人外关穴，同时运用 Siemens 3.0T 磁共振仪进行 fMRI 脑功能成像和脑波谱分析。
正常人非穴配穴组
采用 BLOCK 设计，针刺正常人外关穴、非穴，同时运用 Siemens 3.0T 磁共振仪进行 fMRI 脑功能成像和脑波谱分析。
结局指标
主要结局
不同脑区的血流状态、功能活动状态
脂质代谢
次要结局
未报告次要终点