Fibrinklæber ved bilateral knæalloplastik – et prospektivt randomiseret studie med fokus på: blodtab, smerte, ROM, hævelse og styrke - Fibrinklæber

Phase 1

• Conditions: Formålet med nærværende studie er at undersøge om – og i bekræftende fald omfanget heraf – fibrinklæber (Evicel) reducerer blødningen efter Total Knæ Alloplastik (kunstigt knæ); MedDRA version: 12.1Level: LLTClassification code 10044094Term: Total knee replacement

• Registration Number: EUCTR2009-018245-21-DK
• Lead Sponsor: Rigshospitalet

Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Study Timeline

• Results First Posted: 1900-01-01
• Study Start: 2010-01-12
• Last Update Posted: 2 August 2021

Recruitment & Eligibility

• Status: ot Recruiting
• Sex: All
• Target Recruitment: 48

Inclusion Criteria

Inklusionskriterier

- Patienter som skal have foretaget elektiv bilateral knæalloplastik.
- Skal kunne tale og forstå dansk
- Skal være i stand til at kunne give informeret mundtligt og skriftligt samtykke
- Kvindelige forsøgsdeltagere skal være posmenopausale med seneste menstruationsblødning minimum 1 år tidligere i forhold til operationsdagen

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Eksklusionskriterier

- Alkohol- og medicin misbrug
- Daglig behandling med opioider eller glukokortikoider.
- Allergi over for lokalanalgetika af amidtypen
- Morfin intolerance
- Alder < 18 år
- Tilstande der potentielt influerer smerteperceptionen (diabetisk neuropati, reumatoid arthrit m.v.)
- Lateral release under operation på en af siderne

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified