ChiCTR1800018285进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
3D 胶原基质 Mucograft 与游离龈移植术增宽种植区域角化组织效果的临床观察
北京大学口腔医院青年科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2017年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 种植体周围角化组织宽度变化量
研究概览
简要总结
对比游离龈移植术及胶原基质（Geistlich Mucograft）在增宽种植区域角化组织宽度的临床效果，包括角化组织增宽效果，术后收缩情况，软组织增量区域美学效果及术后患者的疼痛不适情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •因各种原因造成的口内单牙或多牙缺失拟行或已行种植修复的患者
- •种植区域牙槽嵴顶正中连线颊侧角化组织宽度＜2mm（埋入式愈合），或基台颊侧软组织边缘到膜龈联合宽度＜2mm（非埋入式愈合）或种植体冠边缘到膜龈联合宽度＜2mm(已完成种植修复)。
排除标准
- •糖尿病血糖控制不佳者
- •重度吸烟患者（＞10 支 / 天）
- •因各种原因不能按时复查者
- •拒绝参加本项临床研究者
研究组 & 干预措施
游离龈移植术组
游离龈移植术
胶原基质组
胶原基质移植
结局指标
主要结局
种植体周围角化组织宽度变化量
次要结局
- 移植组织收缩率
- 移植组织美学效果
研究者
研究点 (1)
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