ChiCTR1800018285Active, not recruiting诊断试验新技术临床试验
3D 胶原基质 Mucograft 与游离龈移植术增宽种植区域角化组织效果的临床观察
北京大学口腔医院青年科研基金1 site in 1 country30 target enrollmentStarted: June 1, 2017Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 诊断试验新技术临床试验
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 30
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 种植体周围角化组织宽度变化量
Study Overview
Brief Summary
对比游离龈移植术及胶原基质（Geistlich Mucograft）在增宽种植区域角化组织宽度的临床效果，包括角化组织增宽效果，术后收缩情况，软组织增量区域美学效果及术后患者的疼痛不适情况。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •因各种原因造成的口内单牙或多牙缺失拟行或已行种植修复的患者
- •种植区域牙槽嵴顶正中连线颊侧角化组织宽度＜2mm（埋入式愈合），或基台颊侧软组织边缘到膜龈联合宽度＜2mm（非埋入式愈合）或种植体冠边缘到膜龈联合宽度＜2mm(已完成种植修复)。
Exclusion Criteria
- •糖尿病血糖控制不佳者
- •重度吸烟患者（＞10 支 / 天）
- •因各种原因不能按时复查者
- •拒绝参加本项临床研究者
Arms & Interventions
游离龈移植术组
游离龈移植术
胶原基质组
胶原基质移植
Outcomes
Primary Outcomes
种植体周围角化组织宽度变化量
Secondary Outcomes
- 移植组织收缩率
- 移植组织美学效果
Investigators
Study Sites (1)
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