适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 决策冲突
研究概览
简要总结
探讨早期乳腺癌患者家庭参与式决策辅助方案对乳腺癌患者及其家属的影响
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲-对研究对象设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者：①病理诊断为Ⅰ-II 期的乳腺癌患者；②女性，年龄≥18 岁；③满足手术适应症，与医生达成一致择期手术意见，面临术式决策；④病情稳定且知晓诊断；
- •家属：①与患者是亲属关系（配偶、父母、子女、直系或旁系兄弟姐妹）；②年龄≥18 周岁；③知晓患者的疾病诊断、病情及治疗；④有完整的语言表达能力和理解力；
排除标准
- •患者：①既往做过乳腺癌相关手术；②存在待解决的医疗纠纷；③有认知障碍或其他精神疾病史，严重视觉、听觉、语言障碍；④恶性肿瘤终末期及合并有其他重要器官（如肝、肾）严重损害；⑤曾参与过或正在参与其他类似研究；
- •家属：①既往或现患有心理问题；②有意识障碍、痴呆或精神疾病史；③曾参与过或正在参与其他类似研究；
研究组 & 干预措施
对照组 （对）
试验组 （对）
结局指标
主要结局
决策冲突
次要结局
- 决策准备度
- 决策满意度
- 决策后悔
- 家庭亲密度与适应性
- 焦虑、抑郁症状
研究者
研究点 (1)
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