ChiCTR2500110744尚未招募不适用
MSS/MSI 型结直肠癌的肿瘤微环境的差异研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10 人开始时间: 2025年10月14日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 10
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿瘤微环境空间分布特征和免疫细胞类型及比例
研究概览
简要总结
本研究以本院已存的 FFPE 结直肠癌样本为基础，通过多重免疫荧光（mIF）与数字病理学方法，系统比较 MSS 与 MSI 结直肠癌肿瘤微环境（TME）中免疫细胞组成、极化状态与空间分布的差异，重点聚焦 M2 型巨噬细胞极化的量化与空间学特征，进而评估其是否是导致 MSS 型结直肠癌对免疫检查点抑制剂（ICI）耐药的关键组织学因素，并探索其作为预后 / 疗效预测标志物与潜在干预靶点的可行性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.病理组织学确诊为结直肠腺癌（原发灶）；
- •2.已在病理报告或分子检测中明确微卫星状态为 MSS 或 MSI（任一）并可查阅检测报告；
- •3.可用并保存良好的 FFPE 组织块或未染色切片；
- •4.对应患者临床资料可追溯（含年龄、性别、手术 / 取材日期、TNM 分期、是否接受 ICI 及随访结局）；
- •5.已取得用于科研的样本 / 数据使用许可；
排除标准
- •1.FFPE 标本因保存差、抗原大量降解、切片坏死 / 组织不足或技术原因导致无法进行 mIF 染色与分析；
- •2.标本组织学结构被严重破坏、无法代表原始肿瘤微环境；
- •3.标本来源不明、或合并其他原发肿瘤使判断混淆者；
- •4.临床资料严重缺失，无法完成主要分析或校正混杂因子者；
研究组 & 干预措施
MSS/MSI 型结直肠癌观察组
结局指标
主要结局
肿瘤微环境空间分布特征和免疫细胞类型及比例
次要结局
- 免疫治疗反应与随访结局
研究者
研究点 (1)
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