ChiCTR2200057815尚未招募治疗新技术临床试验
外用他克莫司治疗淋巴水肿的疗效评价研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2022年3月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患区体积
研究概览
简要总结
- 探究外用他克莫司治疗淋巴水肿治疗的影响、效果评价及机制；
- 为临床上治疗淋巴水肿患者提供新思路和依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 18-75 岁，性别不限；
- •了解研究目的并自愿签署知情同意书；
- •临床确诊为淋巴水肿且累积体表面积＜15%；
- •国际淋巴水肿 I-II 分期。
排除标准
- •已知对他克莫司或其他大环内酯类药物过敏；
- •患有可能影响参与项目的精神疾病；
- •经研究者评估判断认为不适合参与本实验的患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
他克莫司
结局指标
主要结局
患区体积
次要结局
- 蜂窝织炎或丹毒等皮肤感染发生频率
- 淋巴水肿功能评分及生活质量调查问卷
- 淋巴核素造影
- 血清测定 CD4+T 细胞、CD8+T 细胞、Th 细胞亚群数量
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理委员会批件、研究计划书、知情同意书模板。 他克莫司治疗膜性肾病的临床疗效研究ChiCTR2200058661完全自筹60
Unknown
不适用
西罗莫司片治疗良性淋巴管内皮瘤的临床观察ChiCTR2200065756科室临床科研基金8
Unknown
不适用
杜君医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 他克莫司治疗皮肌炎 / 多肌炎的疗效观察ChiCTR1900028143天津医科大学“十三五”综合投资学科建设项目60
Unknown
不适用
他克莫司治疗炎性假瘤的有效性及安全性研究ChiCTR2000028736基于电子病历数据的神经眼科专科数据库的建立与应用的研究50
Unknown
不适用
他克莫司单药治疗成人足细胞病疗效与安全性评价： 一项多中心、开放、随机对照临床试验ChiCTR1800020243自筹经费270