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临床试验/NCT00326053
NCT00326053已完成3 期

A Comparison of Budesonide/Formoterol Turbuhaler® 160/4.5 µg 2 Inhalations BID Plus as Needed to Budesonide Turbuhaler® 320 µg 2 Inhalations BID Plus Terbutaline Turbuhaler® 0.4 mg as Needed for the Prevention of Asthma Relapse

AstraZeneca21 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2006年5月最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
3 期
状态
已完成
发起方
AstraZeneca
入组人数
600
试验地点
21
主要终点
Time to first asthma relapse

研究概览

简要总结

The purpose of this study is to compare the Symbicort® Turbuhaler® to both Pulmicort® Turbuhaler® and Bricanyl® Turbuhaler® for the treatment of asthma after discharge from the emergency room

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
Double

入排标准

年龄范围
18 Years 至 65 Years(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • 18 - 65 years of age
  • Presenting at a study emergency department with an asthma exacerbation

排除标准

  • Admission to hospital
  • Patients receiving more than 2000 µg/day of beclomethasone equivalent inhaled corticosteroids (1000 µg/day fluticasone or 1600 µg/day budesonide)

结局指标

主要结局

Time to first asthma relapse

次要结局

  • Complete AE and SAE collection
  • Mean use of reliever medication
  • Asthma Control Questionnaire (ACQ) score

研究者

发起方
AstraZeneca
申办方类型
Industry

研究点 (21)

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