Estudio clínico para evaluar la eficacia y tolerabilidad de Denutraxan® sobre el alivio del prurito asociado a dermatitis atópica en niños.

ISDIN, S.A.0 个研究点开始时间: 2010年7月14日最近更新: 2012年3月19日

适应症

试验速览

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•1.Sujetos de ambos sexos (niños o niñas)
•2.Edad comprendida entre 6 y 16 años
•3.Presentar diagnóstico clínico de dermatitis atópica en grado leve y moderado con al menos dos zonas afectadas, una el antebrazo (punto de inflexión) del lado derecho y otra en el antebrazo izquierdo.
•4.SCORAD menor o igual 35
•5.Participantes cuyos padres presenten un adecuado nivel cultural y de comprensión del ensayo clínico
•6.Pacientes cuyos padres o tutores estén de acuerdo en que participen en el estudio y otorguen su consentimiento informado por escrito. En caso de niños de 12 años o más, éstos deberán otorgar también su asentimiento para ser incluidos en el estudio.
•Are the trial subjects under 18? yes
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) no
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) no
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•1.Niños mayores de 16 años
•2.Presentar dermatitis atópica grave, para cuyo tratamiento esté indicada la utilización de medicamentos
•3.Participantes que estén siendo tratados con terapia inmunosupresora o que presenten una patología inmunodeficitaria congénita o adquirida
•4.Ser alérgico a cualquiera de los componentes del producto en estudio
•5.Participantes que estén en tratamiento con otros fármacos o productos que puedan afectar a las variables en estudio

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