ChiCTR2400080400尚未招募早期 1 期
结缔组织病相关肺间质病变患者症状体验量表的构建及应用研究
中山大学附属第五医院院内护理科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 结缔组织病相关性肺间质病变症状体验
研究概览
简要总结
针对 CTD-ILD 的临床特征，以症状体验模型为理论框架进行症状体验量表的开发，并将其应用于横断面调查，为 CTD-ILD 患者的症状评估提供多维度、多症状的专用测评工具，以了解珠澳及周边地区此类患者症状体验现况，并分析外部影响因素与症状群内部的协同作用，从而提高医疗护理质量、减轻患者的症状负担，且为下一步的研究奠定理论基础。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 No（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）受试者年龄≥18 岁；
- •2）符合中华医学会制定的风湿病诊疗指南的各类 CTD 诊断标准以及符合 2013 年由美国胸科协会（ATS）和欧洲呼吸学会（ERS）制定的合并 ILD 诊断标准；
- •3）本人清楚、了解自己的疾病诊断；
- •4）意识清醒、语言表达清晰；
- •5）知情同意参与本研究。
排除标准
- •1）合并其他呼吸系统疾病，如慢性阻塞性肺疾病、肺血栓栓塞症、肺部肿瘤、肺结核、支气管扩张、肺部感染等；
- •2）非 CTD 导致的肺间质改变，如感染、药物、免疫抑制剂、吸入有机物等其他已知原因；
- •3）特发性肺间质性疾病。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
结缔组织病相关性肺间质病变症状体验
次要结局
- 抑郁
- 焦虑
- 健康状况
研究者
研究点 (1)
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