Etude de prédiction de la réponse à une chimiothérapie d’induction de 3 cures de Docetaxel, Cisplatine et 5-Fluorouracile, des carcinomes épidermoïdes des voies aéro-digestives supérieures de stades T3 ou T4, tout N, MO, inopérables, par analyse en micro-puces des modifications transcriptionnelles tumorales induites par la première cure

• Conditions: carcinomes épidermoïdes des voies aéro-digestives supérieures

• Registration Number: EUCTR2006-005537-38-FR
• Lead Sponsor: CHU de Nîmes

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2007-06-14
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

Caractéristiques liées à la maladie
•Carcinome épidermoïde documenté histologiquement ayant pour point de départ la cavité buccale, l’oropharynx, le larynx ou l’hypopharynx.
•La maladie doit être classée stade T3 M0 ou T4 M0 de la classification UICC 2002, quel que soit le statut ganglionnaire.
•Aucun traitement préalable par chimiothérapie, radiothérapie ou chirurgie (hormis la biopsie diagnostique) n’aura été réalisé.
•Traitement chirurgical non retenu en comité de décision pluridisciplinaire car techniquement inextirpable et/ou fonctionnellement inacceptable.
•Absence de métastase à distance.

Caractéristiques liées aux patients
•Age compris entre 35 et 75 ans.
•Statut OMS d’état général compris entre 0 et 2
•Patient ayant donné leur consentement informé et éclairé de participation à l’étude.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

•Sont exclus de l’étude les UCNT.
•Autre cancer préalablement traité ou en cours de traitement.
•Contre indication à l’une des chimiothérapies suivantes : Docetaxel, Cisplatine, 5-Fluorouracile administrées selon le protocole thérapeutique de l’étude.
•Taux de globules blancs < 4000 cellules.mm3 de sang.
•Taux de plaquette < 100000 cellules.mm3 de sang.
•Créatininémie > 2 mg/dl et/ou clairance de la créatinine < 60 ml/min.
•Patient sous tutelle, curatelle ou tout autre mesure de sauvegarde de justice.
•Contre indication aux anesthésies générales brèves en ventilation spontanée.
•Présence d’une autre pathologie sévère tel que :
Insuffisance cardiaque, rénale et/ou hépatique chronique et sévère
Hépatite C ou infection par le HIV
Hypoplasie médullaire sévère
Maladie auto-immune sévère
Psychose ou sénilité

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified