ChiCTR2200064420尚未招募不适用
温中养元灸治疗迟发性性腺功能减退综合征：一项随机对照临床试验
上海市卫健委及自筹资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 64 人开始时间: 2022年8月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 64
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睾酮
研究概览
简要总结
比较温中养元灸和针刺对迟发性性腺功能减退的疗效优劣。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.符合增龄性睾酮低下症诊断标准；
- •2.符合中医证型诊断标准；
- •3.年龄 40-70 岁；
- •4.病程 6 个月至 60 个月；
- •5.同意并已签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并糖尿病、甲状腺功能异常等内分泌疾病者；
- •2.有严重视力、听力障碍、感觉性失语、精神症状等，影响功能评定的病例均不入选；
- •3.合并心、肝、肾等严重内科疾病，以及合并有肿瘤者；
- •4.合并有可能影响体内激素水平疾病者和近期使用过影响体内激素水平药物者。
研究组 & 干预措施
对照组
针刺
试验组
温中养元灸
结局指标
主要结局
睾酮
迟发性睾丸功能减退症状调查表（SILOH ）评分
PADAM 量表评分
中老年男性雄激素缺乏调查(ADAM)表评分
AMS 量表评分
次要结局
- 前列腺特异性抗原
- 促黄体生成素
- 促卵泡激素
- 前列腺体积
研究者
研究点 (1)
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