ChiCTR2100050520进行中（未招募）不适用
调神提高卵巢癌术后患者综合疗效的临床研究
上海市卫计委市级医疗卫生优秀学科带头人培养计划资助项目（No.2017BR044）2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年7月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 心理量表
研究概览
简要总结
主要目的：多维探讨卵巢癌患者心理健康状况、人格特征与中医体质证型及神经内分泌免疫状态的关系；评估调神干预对卵巢癌病人情绪、生活质量的调节作用，并从免疫学的角度揭示“调神治癌”的机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.术后病理明确诊断为卵巢癌的患者（NCCN 卵巢癌临床实践指南 2019 版）；
- •2.年龄>18 周岁，小学及以上文化程度、能独立完成问卷填写；
- •3.生活质量量表评分（功能领域<40 分；症状领域>60 分）；
- •4.患者知情同意，愿意填写相关量表及进行实验室检查，并能够配合长期随访。
排除标准
- •1.既往有其它精神疾病病史；
- •2.合并有严重心脑血管疾病、呼吸系统疾病，或存在严重基础疾病；
- •3.合并严重感染性疾病；
- •4.入组时正在接受其他临床实验；
研究组 & 干预措施
对照组
常规调神中药
试验组
调神中药联合心理干预
结局指标
主要结局
心理量表
生活质量量表
睡眠质量指数量表
免疫指标
神经内分泌指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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