ChiCTR2100050520Active, not recruitingNot Applicable
调神提高卵巢癌术后患者综合疗效的临床研究
上海市卫计委市级医疗卫生优秀学科带头人培养计划资助项目（No.2017BR044）2 sites in 1 country60 target enrollmentStarted: July 25, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 60
- Locations
- 2
- Primary Endpoint
- 心理量表
Study Overview
Brief Summary
主要目的：多维探讨卵巢癌患者心理健康状况、人格特征与中医体质证型及神经内分泌免疫状态的关系；评估调神干预对卵巢癌病人情绪、生活质量的调节作用，并从免疫学的角度揭示“调神治癌”的机制。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 开放
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •1.术后病理明确诊断为卵巢癌的患者（NCCN 卵巢癌临床实践指南 2019 版）；
- •2.年龄>18 周岁，小学及以上文化程度、能独立完成问卷填写；
- •3.生活质量量表评分（功能领域<40 分；症状领域>60 分）；
- •4.患者知情同意，愿意填写相关量表及进行实验室检查，并能够配合长期随访。
Exclusion Criteria
- •1.既往有其它精神疾病病史；
- •2.合并有严重心脑血管疾病、呼吸系统疾病，或存在严重基础疾病；
- •3.合并严重感染性疾病；
- •4.入组时正在接受其他临床实验；
Arms & Interventions
对照组
常规调神中药
试验组
调神中药联合心理干预
Outcomes
Primary Outcomes
心理量表
生活质量量表
睡眠质量指数量表
免疫指标
神经内分泌指标
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (2)
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