ChiCTR2400089734进行中（未招募）早期 1 期
口腔模拟游戏和告诉-展示-做的行为管理在减轻儿童牙科恐惧的效果研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 畏惧程度比较-儿童畏惧调查表-牙科分量表(CFSS-DS)
研究概览
简要总结
本研究目的是想探究在需要局部麻醉的深龋治疗中，相比于传统使用行为管理方法告诉-展示-做（TSD），口腔模拟游戏对于缓解儿童牙科恐惧是否有效果更好。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评估者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 接受初次牙科就诊且没有牙科治疗经验的 4-6 岁儿童;
- •② 下颌乳磨牙出现至少一处诊断为深龋病变，需要局部麻醉控制疼痛的儿童，影像学上牙髓健康，无病根或内吸收;
- •③ 儿童在儿童恐惧调查表-牙科分量表（CFSS-DS）上得分高于 38 分，表明对牙齿的恐惧;
- •④ 身体健康，无全身性疾病或过敏史;
- •⑤ 能够阅读、理解和完成问卷的父母或监护人。
排除标准
- •1.身体或精神残疾的儿童;
- •2.不愿参加研究或因其他原因无法完成调查的;
- •3.曾有牙齿治疗经验的儿童。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
畏惧程度比较-儿童畏惧调查表-牙科分量表(CFSS-DS)
次要结局
- 心率
- 呼吸频率
- 血氧饱和
- 疼痛程度-Wong-Baker 面部表情量表
- 依从性评估-Frankl 行为量表
- 焦虑程度-Venham 临床焦虑及合作行为级别评定量表
研究者
研究点 (1)
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